- 全体画像
iPMx分析装置
キャピラリー
チューブセット
SARS-CoV-2
核酸増幅キット
SARS-CoV-2
プライマーキット
SARS-CoV-2
コントロールキット
体外診断用医薬品オミクロン株対応 検証確認済み
SARSコロナウイルス核酸キットJ-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2
本品は、体外診断用医薬品の承認を受けたSARS-CoV-2 RNAを定性的に検出するための試薬キットであり、公的医療保険の適用対象です。
鼻咽頭拭い液あるいは唾液検体を用いて、検体中に含まれるSARS-CoV-2ウイルスRNAを抽出し、専用の「iPMx分析装置」を用いて検出します。
この分析装置は、わずか600gの飲料缶サイズで、測定時間の迅速化・装置の軽量化・コストの低減を実現しました。
J-Bio迅速PCRキット製品概要ビデオ
「J-Bio迅速PCRキット製品概要および使用方法動画」をご希望の方は、お問い合わせフォームにて承っております。お問い合わせ内容欄に、お届け先をご記入いただけますと、USBをお送りします。
特徴
- Moving Lab
- 重量約600gと軽量でその大きさは缶ビールと同じ程度
- Speedy
- 検出時間の短縮により患者さんがその場で結果を受け取れる
- Possibilities for the future
- 今後同じ装置を用いて、インフルエンザ、術前のMRSA、結核、妊婦へのクラミジアなどの検査に応用可能
仕様
- 製品名
- J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2
- 内容
-
- SARS-CoV-2 増幅試薬キット
- SARS-CoV-2 プライマーキット
- SARS-CoV-2 コントロールキット
- 内容量
- 100テスト分
- 対応装置
-
- iPMx分析装置
- キャピラリーチューブセット（付属品）
- 検体
- 鼻咽頭拭い液、唾液
- 原理
- rRT-PCRの原理を利用し、自然対流にて核酸を増幅する方法である対流式ポリメラーゼ連鎖反応（convective PCR）技術を用いて熱対流を誘導することにより、標的核酸の数を増幅する。
- 貯蔵方法
-
- 試薬
- -25～-15℃
- 分析装置
- 1～30℃
- キャピラリーチューブセット
- 1～30℃
- 使用期限
- 2年
- 備考
-
本品にRNA抽出キットは含まれておりません。
市販のRNA抽出キットまたは自動抽出機械をご使用いただけます。検体採取後5分でRNA抽出可能な新型コロナウイルス検体採取・輸送チューブ
「iSWABマイクロバイオームEL」のお取扱いもございます。
RNA抽出キットについてのご相談・ご質問は、
こちらよりお問い合わせください
添付文書
本品の添付文書は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の体外診断用医薬品情報検索ページよりアクセスできます。
一般的名称・販売名入力欄に、「J-Bio迅速PCRキット」または「SARSコロナウイルス核酸キット」と入力し検索してください。
添付文書のダウンロード
本品の添付文書は、下記よりダウンロードください。
国内臨床成績
臨床検体（鼻咽頭拭い液・唾液）を用いて、本品と国立感染症研究所法との比較試験を実施
| 鼻咽頭検体 | 感染研法 | 合計 | ||
|---|---|---|---|---|
| 陽性 | 陰性 | |||
| J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2 |
陽性 | 26 | 0 | 26 |
| 陰性 | 0 | 23 | 23 | |
| 合計 | 26 | 23 | 49 | |
| 唾液検体 | 感染研法 | 合計 | ||
|---|---|---|---|---|
| 陽性 | 陰性 | |||
| J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2 |
陽性 | 24 | 0 | 24 |
| 陰性 | 0 | 27 | 27 | |
| 合計 | 24 | 27 | 51 | |
鼻咽頭拭い液、唾液検体ともに
- 陽性一致率
- 100%
- 陰性一致率
- 100%
- 全体一致率
- 100%
試験実施医療機関：国際医療福祉大学 成田病院
製品コード
| 名称 | 製品コード |
|---|---|
| J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2 試薬キット | JBPIVD0001 |
| J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2 iPMx分析装置 | JBPMDA0010 |
| J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2 キャピラリーチューブセット | JBPACC0100 |
